Начальник участка твердых лекарственных средств

5296626   ·   20 января 2020, 20:40   ·   1 просмотр

Имя

Елена

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа


Общая информация


Проживание

Курск

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день / Сменный график / Гибкий график

 

Образование

Высшее

Опыт работы

22 года 7 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

53 года   (29 июня 1971)


Опыт работы


Период работы

июль 1997 — по настоящее время   (27 лет 11 месяцев)

Должность

Начальник участка ТЛС

Компания

Фармстандарт

Обязанности

Июль 1997 - настоящее время

22 года 7 месяцев

ОАО "Фармстандарт Лексредства"

Курская область

Начальник производственного участка

Обладаю твердыми, уверенными навыками;

- общим и оперативном руководством участка, подчиненным персоналом до 50 человек;

- в составлении. согласовании технологического графика;

- в руководстве и контроле за выполнением Плана производства и ритмичным выпуском готовой продукции; в определении причины отклонений; в обеспечении принятия мер к недопущению возможных отставаний от технологического графика;

- в формировании заявки на сырье и упаковочных материалов;

- в оформлении заказа маркировки в модуле "Заказ маркировки" "Автоматизированной системе управления товарными запасами"

- в создании и закрытии Технологических заказов, в проверке инструкции по применению на предмет соответствия зарегистрированных параметров технологического процесса требованиям технологических инструкций, в закрытии Инструкции по применению на полуфабрикаты и готовую продукцию в системе SAP;

- В осуществлении контроля за оформлением документов входящих в досье на серию, на предмет соответствия зарегистрированных параметров технологического процесса требованиям технологических инструкций, в формиравании в целом досье на серию;

- в оформлении заказа идентификационных этикеток ;

- в получении сильнодействующих и наркотических веществ на складе СХ;

- в составлении актов простоев производства;

- в оформлении и передаче "Извещения " о скрытом браке, в организации своевременного перемещения скрытого брака из ПЦ в СХ по получении аналитического листка о несоответствии;

- в обеспечении персонала необходимым инвентарем, материалами для проведения очистки схемы и контроля ее качества, в своевременном оповещении ведущего микробиолога, ведущего химика, начальника ОВ, руководителя производственной группы ПТО, заместителя начальника цеха о сроке окончания очистки схемы при смене препарата, после простоя . В составе комиссии провожу проверку качества очистки схемы ;

- в организации проведения работ в соответсвии с Протоколом валидации;

- в осуществлении расстановки рабочего персонала по сменам, предоставлении информации о занятости персонала;

- в осуществлении контроля за ведением табеля учета рабочего времени персонала участка, в подписании ведомости по начислению заработанной платы рабочих за выполненый объем работы отчетног месяца;

- в организации выполнения предписаний, мероприятий, корректирующих действий, разработанных по результатам технологических и внутренних проверок;

- в руководстве санитарным режимом на участке;

- в составлении графиков сменности дезрастворов на предстоящий месяц; в контроле их выполнения;

- в составлении графиков проведения дезообработки технологической обуви на предстоящий месяц;

- в организации и контроле своевременной замене использованной дежурной, технологической одежды;

- в составлении и передаче в здравпункт " Списка работников, подлежащих ежесменному осмотру", в обеспечении явки персонала на ежеквартальный медосмотр;

- в обеспечении надлежащего санитарного состояния участка, техпространств и прилегающих зон, в т.ч. закрепленной территории;

- в осуществлении общего выборочного контроля технологической дисциплины ежедневно с регистрацией выявленных замечаний в отчете об отклонениях;

- в контроле движения сырья, упаковочных и вспомогательных материалов ежедневно с проверкой первичных документов учета: лимитно-заборных карт, журналов регистрации, стеллажных карт, операционных листов на подготовку сырья, ДОС;

- в контроле идентификации и учете накопления, своевременной изоляции некондиционного продукта, в обезвреживании и уничтожении его с составлением Акта на уничтожение;

- в контроле, проведении инструктажей по ОТ и ТБ, обучении правилам GMP, наличае подтверждения проверки знаний у подчиненного персонала;

-в контроле эксплуатации технологического, измерительного оборудования, КИП и А, автоматических систем регистрации параметров технологического процесса; принятие мер по устранени


Образование


Образование

Высшее

Окончание

2008 год

Учебное заведение

2008 Курский государственный технический университет, г. Курск ВСГ 3047455

Специальность

Инженер химической технологии и оборудования отделочного производства


Дополнительная информация


Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

2013 "Основы технологии и производство лекарственных форм с учетом правил GMP"

"Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия"Министерства здравоохранения РФ, производство лекарственных форм

2010 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP

ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Росздравнадзор)

Обо мне

Обо мне Другие сведения, которые вы хотели бы сообщить:

Коммуникабельна, способна брать на себя ответственность; способна к работе в условиях многозадачности, к самообучению, к наставничеству подчиненных; требовательна, уважительна по отношению к подчиненным, обладаю умением четко поставить цели и задачи, ясно выражать мысли, планировать деятельность подчиненных, распределять ресурсы, работать с технологическими документами и отчетностью., устойчива к большим нагрузкам без ущерба для качества работы, атестована на пять лет.

Ваши занятия в свободное время:

Фитнес, чтение литературы, театр, путешествия.


Охранник

от 25 000 руб.

Щигры

Тайный покупатель

от 7 000 руб.

Курск

Представитель в городе, доставка продукции Банка

от 20 000 руб.

Курск

Агент по продаже и установки спутникого тв

от 30 000 руб.

Обоянь

Консьерж

от 15 000 руб.

Курск

Директор Дворца культуры

от 60 000 руб.

Железногорск

Тайный покупатель

договорная

Курск

Архитектор-проектировщик, конструктор, визуализатор, сметчик

от 60 000 руб.

Курск

Врач-гинеколог (телемедицина)

договорная

Курск

Стропальщик

от 170 руб.

Курск